Pasaporta e Implantit: Çfarë Është dhe Pse Duhet ta Kërkoni

Nëse keni implante dentare – ose jeni gati t’i vendosni – ka një dokument që vlen më shumë se fatura: pasaporta e implantit. Ajo regjistron saktësisht cilat implante keni në kockë, ku ndodhen dhe kur janë vendosur. Shumica e pacientëve nuk e mendojnë fare derisa, vite më vonë, dentisti në vendin ku jetojnë duhet të riparojë një kurorë dhe nuk e di çfarë ka poshtë saj. Ky udhëzues shpjegon çfarë është pasaporta e implantit, çfarë duhet të përmbajë, pse ka rëndësi dhe çfarë të bëni nëse një klinikë nuk jua jep.

Çfarë Është Pasaporta e Implantit?

Pasaporta e implantit – e quajtur edhe kartë ose certifikatë implanti – është një dokument personal që regjistron implantet e vendosura në gojën tuaj. Ajo tregon prodhuesin dhe linjën e produktit, përmasat e çdo implanti, numrin e lotit dhe numrin serial, si dhe pozicionin e dhëmbit që zëvendëson, së bashku me klinikën, dentistin dhe datat e trajtimit.

Në Bashkimin Evropian, Rregullorja për pajisjet mjekësore u kërkon prodhuesve të pajisjeve që implantohen të sigurojnë një kartë implanti për pacientin, të cilën klinika e plotëson dhe ia dorëzon. Disa produkte dentare përjashtohen – mbushjet, aparatet ortodontike, kurorat dhe vidat – por implantet dentare nuk janë në atë listë.

Çfarë Përmban Pasaporta e Implantit në HMC

Çdo pacient që merr implante MegaGen në HMC merr certifikatën e implantit MegaGen (MegaGen Implant Certificate Card), të vulosur nga klinika. Ajo përmban:

• Të dhënat tuaja dhe klinikën: emrin e pacientit, emrin e klinikës dhe dentistin që ju trajtoi.
• Datat kryesore: kur u vendosën implantet, kur u vendosën dhëmbët protetikë dhe kur përfundoi trajtimi.
• Një etiketë të prodhuesit për çdo implant: linjën e produktit (për shembull ST Internal Fixture), modelin dhe kodin e referencës, diametrin dhe gjatësinë, numrin e lotit dhe serial, si dhe një barkod UDI që identifikon pajisjen e saktë.
• Pozicionin e dhëmbit të shkruar pranë çdo etikete, sipas numërimit ndërkombëtar me dy shifra – për shembull, 46 është molari i parë i poshtëm djathtas.
• Garancinë e MegaGen se jeni trajtuar me produkte origjinale, plus vulën e klinikës.

Pse Ka Rëndësi – Edhe Pas Vitesh

• Riparime dhe kurora të reja: kurora, abutmenti dhe vida mbi implant duhet të përputhen me sistemin dhe lidhjen e implantit. Me pasaportën, çdo dentist mund të porosisë pjesët e duhura. Pa të, duhet ta gjejë sistemin nga radiografitë: kërkon kohë, nuk është gjithmonë e mundur dhe mund të çojë në zëvendësimin e më shumë pjesëve se sa duhet.
• Trajtim në vendin ku jetoni: nëse ju duhet një kontroll, një riparim ose një kurorë e re atje, pasaporta i jep dentistit tuaj gjithçka që i duhet që në ditën e parë.
• Gjurmueshmëria dhe siguria: loti dhe numri serial lejojnë gjurmimin e pajisjes së saktë nëse një prodhues lëshon ndonjëherë një njoftim sigurie për një lot prodhimi.
• Prova e produkteve origjinale: etiketat e prodhuesit tregojnë se implantet tuaja janë komponentë origjinalë të markës – jo pjesë pa etiketë ose kopje.
• Garancia: implantet e vendosura në HMC kanë garanci 5-vjeçare, dhe pasaporta është dokumenti që tregon çfarë u vendos dhe kur.

Shenja Alarmi: Kur një Klinikë Nuk Jua Jep

Para se të pranoni trajtim me implante kudo qoftë, pyesni cili sistem implantesh do të përdoret dhe nëse do të merrni etiketat e implanteve. Kini kujdes nëse një klinikë:

• nuk mund ose nuk do t’ju tregojë markën e implantit para trajtimit;
• e përshkruan implantin vetëm si “premium” ose “cilësi gjermane” pa përmendur prodhuesin;
• nuk ju jep etiketa ose kartë pas ndërhyrjes;
• refuzon t’ju japë kopje të dokumentacionit ose të radiografive.

Në HMC marka e implantit shkruhet në preventivin tuaj para se të udhëtoni – MegaGen si sistemi kryesor, Straumann kur rasti e kërkon – dhe etiketat vendosen në pasaportën tuaj ditën e ndërhyrjes.

Si ta Ruani Pasaportën e Implantit

• Bëni foto të qarta të çdo faqeje sapo ta merrni dhe ruajini në telefon dhe në email.
• Ruajeni origjinalin bashkë me dokumentet e tjera mjekësore.
• Tregojani çdo dentisti të ri dhe merreni me vete në kontrolle.
• Nëse trajtimi bëhet me faza, merreni në çdo vizitë që të shtohen implantet e reja.

Kostot

Këto janë çmimet fillestare të HMC për trajtimin me implante. Çmimi juaj i saktë konfirmohet me shkrim para se të udhëtoni.

Çfarë Përfshihet

• Sistem implanti i deklaruar — marka dhe linja e implantit të shkruara në preventiv para udhëtimit.
• Pasaporta e implantit — certifikata e implantit MegaGen me një etiketë për çdo implant dhe pozicionin e tij.
• Garancia e implanteve — implantet e vendosura në HMC kanë garanci 5-vjeçare.
• Ndjekje pas trajtimit — udhëzime me shkrim dhe një kontakt i drejtpërdrejtë me klinikën pasi të ktheheni në shtëpi.

Pyetje të shpeshta

Burimet

1. Bashkimi Evropian — Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR)
2. Medical Device HQ — MDR Article 18: implant card and information to be supplied to the patient